藥監部門提醒:島內共158家眼鏡專營企業允許銷售 ? 市民選購“美瞳”時,應查看商家的《醫療器械經營許可證》。 廈門日報訊(記者 陳泥)不少年輕人酷愛“美瞳”,喜歡其繽紛的色彩,但小小的“美瞳”卻隱藏大隱患。今年6月1日起執行的新版《醫療器械監督管理條例》,將隱形眼鏡特別是俗稱“美瞳”的彩色平光隱形眼鏡納入重點監管對象。沒有《醫療器械經營許可證》售賣“美瞳”,一經發現處罰將從5萬元“起步”。 記者日前從市食品藥品監管局獲悉,廈門島內目前僅有158家眼鏡專營企業獲準銷售隱形眼鏡。市民選購時,應到持有《醫療器械經營許可證》的眼鏡專營企業購買。 藥監部門介紹,國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理,第一類風險程度低,第二類具有中度風險,第三類具有較高風險。“美瞳”由于要直接植入人體,已在2012年被納入醫療器械的管理范圍,屬于較高風險的三類醫療器械管理范圍。出售隱形眼鏡的商家,都必須取得《醫療器械經營許可證》。據統計,目前廈門島內獲得經營許可的企業有158家,均為眼鏡專營企業。 市食藥監局有關負責人表示,下一步,藥監部門將加大明察暗訪力度,依法加強“美瞳”監督檢查工作,發現違規生產、經營該類產品的企業,一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。 對于目前一些街邊時尚用品小店、化妝品店、飾品店等商戶暗中無證銷售“美瞳”的情況,藥監部門也表示,下一步將考慮通過完善“黑名單”制度,及時將查處的品名、生產廠家、供貨方及相關資質、購進渠道、品種、數量等結果進行公示,從而多渠道滌清“美瞳”市場。 |
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