藥監(jiān)部門提醒:島內(nèi)共158家眼鏡專營企業(yè)允許銷售

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市民選購“美瞳”時，應(yīng)查看商家的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

廈門日報訊（記者 陳泥）不少年輕人酷愛“美瞳”，喜歡其繽紛的色彩，但小小的“美瞳”卻隱藏大隱患。今年6月1日起執(zhí)行的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將隱形眼鏡特別是俗稱“美瞳”的彩色平光隱形眼鏡納入重點(diǎn)監(jiān)管對象。沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》售賣“美瞳”，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)處罰將從5萬元“起步”。

記者日前從市食品藥品監(jiān)管局獲悉，廈門島內(nèi)目前僅有158家眼鏡專營企業(yè)獲準(zhǔn)銷售隱形眼鏡。市民選購時，應(yīng)到持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的眼鏡專營企業(yè)購買。

藥監(jiān)部門介紹，國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理，第一類風(fēng)險程度低，第二類具有中度風(fēng)險，第三類具有較高風(fēng)險。“美瞳”由于要直接植入人體，已在2012年被納入醫(yī)療器械的管理范圍，屬于較高風(fēng)險的三類醫(yī)療器械管理范圍。出售隱形眼鏡的商家，都必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。據(jù)統(tǒng)計，目前廈門島內(nèi)獲得經(jīng)營許可的企業(yè)有158家，均為眼鏡專營企業(yè)。

市食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，藥監(jiān)部門將加大明察暗訪力度，依法加強(qiáng)“美瞳”監(jiān)督檢查工作，發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的企業(yè)，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。

對于目前一些街邊時尚用品小店、化妝品店、飾品店等商戶暗中無證銷售“美瞳”的情況，藥監(jiān)部門也表示，下一步將考慮通過完善“黑名單”制度，及時將查處的品名、生產(chǎn)廠家、供貨方及相關(guān)資質(zhì)、購進(jìn)渠道、品種、數(shù)量等結(jié)果進(jìn)行公示，從而多渠道滌清“美瞳”市場。

提醒>>

對于違規(guī)經(jīng)營“美瞳”的店家，消費(fèi)者可撥打12331進(jìn)行舉報。

【新聞背景】

“美瞳”銷售 戴上緊箍咒

今年6月，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后，在懲處力度上大大加強(qiáng)，給“美瞳”銷售套上了“緊箍咒”。

新規(guī)規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械等；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械金額不足1萬元的，處5萬元以上10萬元以下罰款；金額1萬元以上的，并處金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)將不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

藥監(jiān)部門提醒，消費(fèi)者應(yīng)到正規(guī)的、持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的眼鏡專營企業(yè)購買。購買時應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字20**第******號”，或“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字20**第3******號”。其中，20**為年份，3******為流水號。

【提醒】

劣質(zhì)“美瞳”有四大危害

“美瞳”屬于三級醫(yī)療器械，國家控制得很嚴(yán)，原因就是質(zhì)量差或者佩戴不合理會對眼睛造成嚴(yán)重傷害。

“合格美瞳使用的是‘三明治工藝’，色素層會被隔離在鏡片中心，避免色素直接接觸眼睛。”藥監(jiān)人員說，而相當(dāng)數(shù)量的劣質(zhì)“美瞳”只有兩層，色素層直接與角膜接觸，嚴(yán)重危害健康。據(jù)介紹，劣質(zhì)“美瞳”可能對眼睛造成的危害有:一是眼睛被色素層損傷，二是縮小眼睛視物時的視野，三是角膜嚴(yán)重缺氧，四是劣質(zhì)鏡片導(dǎo)致的眼部不適及感染。然而很多消費(fèi)者并不知道這些。

此外，長期佩戴或睡眠時佩戴“美瞳”均會影響眼角膜的呼吸，使眼角膜長期處于缺氧狀態(tài)。所以，佩戴隱形眼鏡尤其是“美瞳”，不能像戴普通近視鏡那樣天天佩戴，更不能像換衣服一樣經(jīng)常更換不同顏色。（本報記者 陳泥）