關掉12家 去年12月底:廈門藥店總數是1085家 目前:1073家,關掉了12家 1000名執業藥師 執業藥師資格考試每年的通過率只有10%左右,廈門全市目前只有不到1000名執業藥師 9家拿到新版GSP證書 全市已有23家企業完成全面改造并經過了新修訂藥品GSP檢查驗收,9家已拿到新版GSP證書 6家新申請設立 全市共有連鎖藥店400多家,占藥店總數的四成 截至今年8月底,市食藥監局已辦理新申請設立的藥品零售經營企業6家 廈門日報訊(記者 陳泥)賣藥卻不懂藥理藥效,藥店內設施設備簡陋……像這樣的個體小藥店,將陸續被淘汰出廈門藥品流通市場。記者昨日從市食藥監局了解到,我國新修訂的《藥品經營質量管理規范》(簡稱新版藥品GSP)從去年6月1日實施至今已一年多。新版藥品GSP全面提高了藥品流通市場的準入“門檻”。到2015年底“過渡期”結束前,廈門1000多家藥店或將面臨重新洗牌。 昨日上午,市食藥監局副局長葉飛云就廈門貫徹實施新版藥品GSP工作情況接聽市長專線,對新版《藥品經營質量管理規范》做了全面解讀。他表示,GSP其實就是一個市場準入的考核標準,它相當于“質檢員”,嚴格地把守著藥品流通市場的“大門”。新版藥品GSP實施后,今后無論是藥店還是藥品批發企業,達不到要求的,都將被“拒之門外”。 提升藥店入行“門檻” “去年12月底,廈門藥店總數是1085家,但目前只有1073家,關掉了10余家。”葉飛云表示。這很大程度上是因為新版藥品GSP對經營企業的準入條件有較大的提升。 比如,新版藥品GSP在從業人員資質要求上有明顯提高。對于藥品批發及藥品零售連鎖企業總部,新規明確要求,企業質量負責人和企業質量管理部門負責人必須具備執業藥師資格;對于藥品零售企業,新修訂藥品GSP明確規定,企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。也就是說,以往,藥店經營者只要拿到人事部門頒發的“藥師”職稱證就可以申請開藥店,可現在不同了,藥店老板必須要參加全國統一考試,取得國家認可的“執業藥師”資格證書才行。而執業藥師作為全國統一的資格考試,每年的通過率只有10%左右。廈門全市目前也只有不到1000名執業藥師。 執業藥師缺口大,將一些企業擋在了門檻之外。葉飛云說,尤其對于單體藥店而言,按照新版GSP規定,老板本人必須具備執業藥師資格。而對連鎖藥品零售企業則相對寬松,企業法人可以聘請具有執業藥師資格的人擔任企業質量負責人;還可以申請“遠程審方”,以解決門店執業藥師人手不足的問題。目前,廈門鷺燕、聚德堂、仁心紅三家連鎖企業已經成功通過了“遠程審方”的驗收。 此外,新版藥品GSP還對藥品批發及藥品零售連鎖企業有“硬件”方面的新要求。 鼓勵藥店連鎖發展 葉飛云表示,去年以來,廈門藥監部門已經對新開辦的和“許可證”或“認證證書”有效期滿的藥店按新版藥品GSP的標準進行檢查。對符合要求的企業,發放新版《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》。 截至今年8月底,市食藥監局已辦理新申請設立的藥品零售經營企業6家,全市已有23家企業完成全面改造并經過了新修訂藥品GSP檢查驗收,9家已拿到新版GSP證書。到2015年12月31日前,全市所有藥品經營企業無論其《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》是否到期,都必須達到新修訂藥品GSP的要求。從2016年1月1日起,未達到新修訂藥品GSP要求的,將不能再從事藥品經營活動。 “廈門的零售藥店連鎖率較高。”葉飛云昨日透露,目前,全市共有連鎖藥店400多家,占藥店總數的四成。盡管新規出臺后,藥品連鎖經營的門檻也較以前提高,一家連鎖企業至少要有10個門店,1000平方米經營場地(以前只要5個門店,500平方米)。但目前,不少單體藥店都在考慮往連鎖經營方向發展。據統計,截至目前,市食藥監局已收到10家藥品零售連鎖企業籌建申請,有8家擬籌建藥品零售連鎖企業和5家藥品批發企業有意愿發展連鎖。葉飛云表示,下一步廈門將出臺相關政策,扶持藥店連鎖經營。 |
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