東南網10月18日訊（海峽導報記者 香卉輝 通訊員 龔裔蕻）今后，廈門企業進口疫苗、血液制品、診斷試劑與設備等“特殊物品”，將可以直接從廈門口岸申報通關，無需再繞道北上廣了。

昨日，廈門生物新醫藥企業喜迎一大利好——廈門檢驗檢疫局宣布，上海自貿區特殊物品政策正式落地廈門，廈門也因此成為首個在全市范圍享受此政策的城市。

以往

廈門“特殊物品”進口難制約生物醫藥企業發展

疫苗、血液制品、診斷試劑與設備、環保用微生物、器官移植類的人體組織等等，這些與市民息息相關的進出口物品，被檢驗檢疫監管列為“特殊物品”。

它們主要產生自生物與新醫藥產業。據介紹，廈門市生物與新醫藥產業近年來發展迅猛，2013年全市共有506家生物醫藥企業，實現工業總產值212.4億元，其中年產值上億元企業39家、規模以上企業105家。

“整個市場每年在以30%的速度飛速發展。”廈門一生物醫藥企業透露，生物醫藥產業已經成為廈門市重點打造的十大千億產業鏈（群）之一。但是，這些企業每年研發所需的原料、科研樣品、新藥標準品等卻苦于進口困難。

原來，廈門口岸對“特殊物品”實行憑相關部門的批件進行審批，即：檢驗檢疫部門憑藥監局、衛生廳、環保部等部門的注冊證或準出入境證明進行審批，對于其中無法取得相關部門批件的特殊物品授權上海、北京、廣東三個口岸的直屬檢驗檢疫局開展風險評估，依據評估結果實施審批。

這就意味著，廈門企業要進口“特殊物品”，要么取得注冊證，要么繞道北上廣三口岸進行風險評估。“注冊證是一個產品一個，要拿到需要大概一年的時間，能用4年。”廈門檢驗檢疫局透露，與繞道審批一樣，都讓企業成本巨大，很多企業只能通過掛靠外地大企業等高成本方式進口，競爭力下降，制約了廈門生物醫藥產業的發展。

今后

廈門也可開展風險評估“特殊物品”可直接進口

為此，廈門檢驗檢疫局提出大膽設想：能否讓上海自貿區特殊物品管理政策落戶廈門呢？經多次協調爭取，國家質檢總局9月24日批復同意廈門實行上海自貿區特殊物品衛生檢疫政策。特別值得一提的是，不同于其他城市的政策不出園區情況，廈門全市范圍都能享受這一便利政策。

政策主要包含了自行開展風險評估、改進審批制度、強化企業管理、推行特殊物品風險分級管理四項內容。其中能從最根本改變現狀的要數廈門口岸獲得自行開展風險評估的資格。

這意味著，今后廈門的生物醫藥企業在沒有拿到注冊證的情況下，不用繞道其他口岸，可以直接向廈門檢驗檢疫部門申報，要求進行風險評估，廈門局組織來自高校、醫藥業等的專家隊伍對其進行評估，評估通過后即可直接從廈門進口。

再加上審批時限縮短至7個工作日等政策內容，廈門口岸的特殊物品進出境將進一步簡化程序，企業成本大幅降低，從而助力廈門生物醫藥產業快速發展。

對此利好，廈門生物醫藥企業自然是拍手歡迎。“以前很多物品無法從廈門進，所以公司干脆就沒做相關業務，流失了很多有此需求的客戶。”已經在廈門從事十多年生物醫藥的裕泰康進出口公司總經理余碧透露，政策落地之后，公司將大幅增加新物品新業務。

目前，他們申報進口的一批多克隆抗體即將進入風險評估程序，通過后將成為廈門首批嘗鮮新政的企業。