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廈門:"受權(quán)人"全程負責保健食品質(zhì)量 年內(nèi)須重新備案

2014-10-20 09:21:06?來源: 廈門網(wǎng)  責任編輯: 盧超穎   我來說兩句
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【數(shù)字】

1424家銷售企業(yè)

據(jù)藥監(jiān)部門統(tǒng)計,截至今年9月30日,全市持有保健食品注冊批件的企業(yè)有58家,其中取得保健食品生產(chǎn)許可證的有19家,共有注冊批件209個。全市有獲得保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明的銷售企業(yè)有1424家。

抽檢192批次

據(jù)統(tǒng)計,今年前三季度,國家食藥監(jiān)總局及省、市食藥監(jiān)局共抽取了192個批次保健食品,在市藥檢所進行檢驗。主要檢測項目是非法添加,結(jié)果全部符合標準要求。

5家示范單位

去年,市食藥監(jiān)局結(jié)合保健食品“打擊四非專項行動”工作要求,在全市開展了保健食品規(guī)范化管理示范企業(yè)創(chuàng)建試點工作,最終評選出金日集團等5家示范單位,公示后予以通報表彰。據(jù)悉,“保健食品規(guī)范化管理示范企業(yè)”實行動態(tài)管理,每年度復核考評一次,對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為、達不到“保健食品規(guī)范化管理示范企業(yè)”基本條件的,將及時向社會公布。

隨著生活水平的提高,人們越來越關(guān)注健康,藥店保健品專柜生意不錯。(本組圖/記者 黃曉珍 張淇輝 攝)

廈門日報訊(記者 陳泥)近年來,保健食品、化妝品社會關(guān)注度越來越高,已成為人民群眾投訴舉報的熱點問題。為進一步完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,省食藥監(jiān)局日前印發(fā)《2014年福建省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度試點實施方案》,明確要求年內(nèi)在全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)全面實施質(zhì)量受權(quán)人制度。記者昨日從市食品藥品監(jiān)管局獲悉,我市從2011年開始部分重點生產(chǎn)企業(yè)開展“質(zhì)量受權(quán)人”試點,目前,全市17家生產(chǎn)企業(yè)已實施該項制度。

A、“受權(quán)人”全程負責產(chǎn)品質(zhì)量

據(jù)藥監(jiān)部門介紹,近年來,由保健食品引發(fā)的消費者維權(quán)事件時有發(fā)生,投訴焦點集中在:保健食品夸大宣傳功效,有些在保健食品的標簽和說明書上擅自增加保健功能;有些產(chǎn)品故意跟藥品產(chǎn)生混淆,誤導消費者;還有一些普通食品以膠囊、片劑等形態(tài)仿冒保健功能,很容易引起老百姓的誤解。

為完善企業(yè)質(zhì)量管理體系,提升保障保健食品質(zhì)量安全水平,國家食藥監(jiān)總局決定繼續(xù)在全國開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量受權(quán)人”制度,并將福建省列為今年全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度試點省份。

“保健食品質(zhì)量受權(quán)人制度是保健食品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其質(zhì)量管理人員對保健食品質(zhì)量管理活動進行監(jiān)督和管理,對保健食品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量保證性進行內(nèi)部審核,并由其承擔保健食品放行責任的制度。”市食藥監(jiān)管局相關(guān)負責人告訴記者。該制度要求企業(yè)法人負責或者法人書面授權(quán)設(shè)立質(zhì)量安全負責人,對產(chǎn)品配方、原輔料入廠、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗和放行等實行“全過程”簽字負責。受權(quán)人玩忽職守、失職瀆職的,企業(yè)應(yīng)當追究受權(quán)人的工作責任;情節(jié)嚴重的,食品藥品監(jiān)督管理部門將責成企業(yè)另行確定受權(quán)人,視情形給予通報。有違法行為的,還將移交有關(guān)部門依法追究受權(quán)人法律責任。切實解決企業(yè)管理層“人人負責、人人無責”的問題。

B、質(zhì)量受權(quán)人年內(nèi)須重新備案

“我市保健食品生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)集中度、產(chǎn)品技術(shù)含量都較低,缺乏核心競爭力。”市食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管處負責人表示。據(jù)統(tǒng)計,我市具有保健食品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)共19家,其中目前有實際生產(chǎn)的只有17家。藥監(jiān)部門的調(diào)查顯示,我市保健食品產(chǎn)業(yè)仍處于粗放型發(fā)展階段,生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入普遍較少,產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)更新緩慢,生產(chǎn)的產(chǎn)品類型主要為西洋參類制品,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重。通過質(zhì)量授權(quán)人試點,樹立質(zhì)量管理規(guī)范企業(yè),有利于以點帶面,促進全市企業(yè)提高質(zhì)量安全意識和管理水平,帶動我市保健食品行業(yè)健康有序發(fā)展。

按照省食藥監(jiān)局的要求,在前兩年實施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的基礎(chǔ)上,全省今年必須確保在產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)全部參加試點工作。市食藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示,我市從2011年就開始在全市獲證保健食品生產(chǎn)企業(yè)中開展“質(zhì)量受權(quán)人”試點。首批選拔推薦了GMP運行較好、技術(shù)力量過硬、管理較規(guī)范的廈門金日制藥有限公司、國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司、廈門藍灣科技有限公司以及唐傳生物科技(廈門)有限公司四家不同類型的企業(yè)進行試點。2013年,市食藥監(jiān)局在全市全面推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,全市17家有證生產(chǎn)企業(yè)全部實施了該項制度。

“按照規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在法定代表人和質(zhì)量受權(quán)人簽訂《保健食品質(zhì)量授權(quán)書》之日起5個工作日內(nèi),將質(zhì)量受權(quán)人工作簡歷、學歷證明復印件、從業(yè)資格證明復印件等相關(guān)材料經(jīng)設(shè)區(qū)市局初審后,上報省食藥監(jiān)局備案。”藥監(jiān)人員告訴記者。企業(yè)因工作需要變更質(zhì)量受權(quán)人時,也必須書面說明變更原因,并于變更前20個工作日內(nèi),申請變更備案。據(jù)介紹,質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)簽訂的有效期為一年,今年我市17家保健食品生產(chǎn)企業(yè)都必須重新與質(zhì)量受權(quán)人簽訂授權(quán)書,并重新備案。到今年12月15日前,省食藥監(jiān)局將在門戶網(wǎng)站“公示公告”欄目發(fā)布“質(zhì)量受權(quán)人通告”,對符合任職條件的人員進行通告。

【消費提醒】

“見效快”存疑問 廣告宣傳勿輕信

“藍帽”產(chǎn)品是由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的保健食品標志。

“保健品的全稱應(yīng)該是保健食品,它是一種食品,只不過有一定的保健功效。”藥監(jiān)人員表示,“市民一定不要將保健食品與藥品相混淆。”同時,盡管相關(guān)產(chǎn)品在外包裝上不會標注非法添加物,但銷售人員若在促銷時強調(diào)效果“立竿見影”,那么見效越快的保健食品越可能有非法添加藥品的問題。因人群中機體間的差異很大,不要相信廣告里的絕對性用語,更不要輕信某人食用結(jié)果如何有效的證言。

無“藍帽子”標志 都不是保健食品

保健食品中中藥材是主要成分。

市民在選購時,除了仔細閱讀說明書外,還要認準外包裝上的保健食品標志,保健食品內(nèi)外包裝上都應(yīng)有“藍帽子”專用標志,與批準文號上下排列或并列。國產(chǎn)保健食品的批準文號是“衛(wèi)食健字”或“國食健字”。進口保健食品是“衛(wèi)進食健字G”或“國進食健字”。凡無專用標志的都不是保健食品。對購買的保健食品,可記下保健食品批準文號,在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)庫中查詢。

其次,保健食品包裝上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其生產(chǎn)許可證號。在商品標簽或包裝上,應(yīng)完全根據(jù)保健食品批準證書的內(nèi)容,標明主要原料、保健功能、適宜人群和不適宜人群、廠名廠址、使用方法、規(guī)格、儲藏方法、保質(zhì)期和注意事項等。

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保健食品推銷“轉(zhuǎn)戰(zhàn)”偏遠農(nóng)村

我市食藥監(jiān)局開展農(nóng)村保健食品市場專項整治,為期三個月

本報訊(記者 陳泥)去年以來,隨著保健食品行業(yè)打“四非”專項整治的開展,保健食品市場秩序逐步規(guī)范,假冒偽劣保健食品在實體市場和正規(guī)流通渠道的生存空間不斷縮小,一些不法分子為牟取非法利益,在城鄉(xiāng)結(jié)合部等監(jiān)管薄弱區(qū)域的出租房內(nèi),將購買來的保健食品半成品包裝成假冒合法批準文號的產(chǎn)品,再通過互聯(lián)網(wǎng)等渠道銷往偏遠農(nóng)村地區(qū)。記者昨日從市食品藥品監(jiān)管局獲悉,針對當前農(nóng)村保健食品行業(yè)中的一些亂象,根據(jù)國家和省市食安辦統(tǒng)一部署,市食藥監(jiān)局從9月起開展了農(nóng)村保健食品市場“四打擊四規(guī)范”專項整治行動,打擊農(nóng)村保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中的違法犯罪行為,維護農(nóng)村保健食品市場秩序,保障人民群眾飲食安全。專項整治行動將持續(xù)3個月。

保健食品非法營銷 悄然流向農(nóng)村

“去年國家、省市食藥監(jiān)部門開展的歷時5個月的保健食品‘打四非’專項行動,被業(yè)內(nèi)稱為‘史上最嚴保健食品監(jiān)管風暴’,對我市保健食品銷售行業(yè)也已帶來不小的影響。”藥監(jiān)部門相關(guān)人士日前向記者透露。去年以來,不少專職“會銷”保健食品的從業(yè)者已經(jīng)轉(zhuǎn)行,而將部分問題保健食品銷售向更偏遠農(nóng)村轉(zhuǎn)移,已成了近期的最新動態(tài)。

“去年底就不干了,太嚴了,抓住就往死罰,看來國家這回是來真的了。”有著多年從事保健食品“會銷”從業(yè)經(jīng)驗的吳先生在電話中向記者坦言,近兩年“會銷”不好干了。因為采用會議營銷、講座銷售問題保健食品,正是近年監(jiān)管部門專項行動中的重點打擊對象之一。

盡管很多專門從事會銷的保健食品人員在監(jiān)管部門的“重拳打擊”下轉(zhuǎn)行,但仍有一些人舍不得放棄“辛苦建立的渠道”和非法營銷保健食品帶來的高額利潤。“最便宜的保健食品一盒成本3毛,至少能賣個幾十塊錢,你說會銷的利潤有多大?”吳先生說,他了解到,有些人現(xiàn)在已經(jīng)準備轉(zhuǎn)戰(zhàn)到農(nóng)村地區(qū),繼續(xù)從事保健食品銷售,形式也由會銷改為開體驗店,或以事后送貨上門等方式銷售產(chǎn)品,以此逃避監(jiān)管。

對此,市食藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示,“我們目前正在開展的行動之一就是對保健食品銷售業(yè)戶進行拉網(wǎng)式排查,主要針對城鄉(xiāng)結(jié)合部以及一些較為偏遠的農(nóng)村地區(qū),盡可能不給問題保健食品的銷售提供空間。 ”

藥店未經(jīng)許可 也不能賣保健食品

據(jù)介紹,此次農(nóng)村保健食品市場“四打擊四規(guī)范”專項整治行動中,藥監(jiān)部門將組織力量,對位于農(nóng)村或產(chǎn)品面向農(nóng)村的保健食品生產(chǎn)企業(yè)、食雜店、小超市、保健食品批發(fā)市場和集散地、鄉(xiāng)鎮(zhèn)集貿(mào)市場等重點場所進行集中監(jiān)督檢查。將近年來風險監(jiān)測、評價性抽檢和監(jiān)督抽檢被檢出不合格的產(chǎn)品,減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞(宣稱壯陽)、增強免疫力、輔助降血壓、輔助睡眠等6類保健食品,使用蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油、靈芝孢子粉、牛初乳等原料生產(chǎn)的品種,委托加工的品種作為重點檢查品種,切實加大監(jiān)督檢查和案件查辦力度。同時,通過法律法規(guī)宣傳、真假識別、發(fā)布保健食品安全風險提示、公布典型案例等形式,向廣大農(nóng)村群眾普及保健食品安全法律法規(guī)常識、假冒偽劣保健食品鑒別、消費維權(quán)等方面的知識,營造保健食品安全的濃厚氛圍,著力構(gòu)建保健食品安全社會共治格局。

“此次專項行動對無證無照經(jīng)營保健食品的行為將給予嚴厲打擊。”市食藥監(jiān)局相關(guān)人士告訴記者,特別需要提醒企業(yè)的是,保健食品不是隨意就能賣的,即便是正規(guī)的零售藥店,也必須先辦理《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明》才能賣保健食品。據(jù)悉,針對個別零售藥店存在未辦理經(jīng)營許可證明就擅自經(jīng)營保健食品的現(xiàn)象,藥監(jiān)部門近期在前期調(diào)查摸底、短信提醒、電話督促、現(xiàn)場檢查的基礎(chǔ)上,對同安、翔安兩區(qū)13家未辦理《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明》的零售藥店負責人進行了約談。對同安一家保健食品無注冊證生產(chǎn)企業(yè)進行了嚴厲查處,并已移交司法機關(guān)進行刑事追究。

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