藥酒保健酒。（記者 張淇輝 攝）

廈門日?qǐng)?bào)訊（記者 陳泥）今年5月14日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論通過的《食品安全法（修訂草案）》第五十六條規(guī)定:對(duì)在我國(guó)首次上市新品種、使用新原料和首次進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊(cè)管理；對(duì)其他聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行備案管理。這意味著，相當(dāng)一部分保健食品的注冊(cè)管理將由“審批制”改為“備案制”。一旦取消審批制，對(duì)企業(yè)將帶來怎樣的影響？原已取得的保健食品批文是否將成“廢紙”？對(duì)消費(fèi)者而言，靠“藍(lán)帽子”辨識(shí)保健食品真?zhèn)问欠褚矊⒊蓺v史？

昨日上午，國(guó)家食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管司舉辦的“保健食品注冊(cè)管理培訓(xùn)班”在廈開班。這些對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者利益攸關(guān)的問題，成為業(yè)內(nèi)專家和監(jiān)管工作者們討論的焦點(diǎn)。

代理中介機(jī)構(gòu)面臨洗牌

根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定，保健食品應(yīng)當(dāng)依法通過審批并取得產(chǎn)品注冊(cè)證，拿到“藍(lán)帽子”標(biāo)志后，才能上市銷售。據(jù)了解，注冊(cè)需要提交的申報(bào)資料復(fù)雜，一些產(chǎn)品重復(fù)審批，注冊(cè)檢驗(yàn)流程時(shí)限長(zhǎng)，這些廣受企業(yè)詬病的行政審批制度缺陷，成為行業(yè)發(fā)展的障礙，也滋生了相關(guān)的腐敗造假的“一條龍”服務(wù)。“備案制改革一旦實(shí)行，受沖擊最大的是保健食品注冊(cè)代理中介機(jī)構(gòu)。”業(yè)內(nèi)人士分析，目前國(guó)內(nèi)至少有六成保健食品產(chǎn)品批文是通過代理機(jī)構(gòu)獲得的。一些有門道的個(gè)人或中介機(jī)構(gòu)，即便在審批非常嚴(yán)格的時(shí)候，每年也可以拿到幾十個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

備案制不等于放松監(jiān)管

“目前的注冊(cè)制度對(duì)企業(yè)影響最大的問題是在審批成本上。”廈門一家保健食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者。據(jù)業(yè)內(nèi)人士測(cè)算，企業(yè)申報(bào)一個(gè)保健食品批文的平均成本一度達(dá)到30萬元左右。企業(yè)經(jīng)濟(jì)投入太大，而且排隊(duì)時(shí)間長(zhǎng)、效率低，也給企業(yè)帶來沉重負(fù)擔(dān)。

因此，取消行政審批，采用備案制管理成為業(yè)內(nèi)不少企業(yè)的強(qiáng)烈呼聲。不過，不少企業(yè)擔(dān)心，備案制實(shí)施后，由省級(jí)食藥監(jiān)部門發(fā)放的批文“含金量”是否有所降低，進(jìn)而影響產(chǎn)品的市場(chǎng)認(rèn)可度，“有的消費(fèi)者可能會(huì)認(rèn)為國(guó)家局的批文比省局的含金量更高，更可信。”

對(duì)此，國(guó)家食藥監(jiān)總局食品安全三司副司長(zhǎng)張晉京昨在開班儀式上表示，備案制不等于放松監(jiān)管。他說，備案制改革的總體思路，是要減少行政審批，下放權(quán)力；縮小保健食品注冊(cè)范圍，明確部分注冊(cè)事項(xiàng)由省局審查；同時(shí)要建立嚴(yán)格的監(jiān)管制度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品實(shí)行嚴(yán)格注冊(cè)管理。他強(qiáng)調(diào)，實(shí)施備案制并不意味著不監(jiān)管，而是隨時(shí)監(jiān)管、違者必罰。