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廈門晚報訊（記者 蘇奇 通訊員 羅超）記者從廈門大學團隊了解到，“廈門造”首支國產宮頸癌疫苗取得突破性進展，即將完成III期臨床，若順利有望明年或后年上市。由廈大與廈門萬泰滄海生物技術有限公司合作研發的二價疫苗，是國內首個進入臨床試驗的宮頸癌疫苗。該團隊研發的HPV系列疫苗已取得多項突破性進展，第二代宮頸癌疫苗也已申報臨床。

宮頸癌疫苗有效性已證實 但至今未在大陸上市

第一醫院婦產科主任醫師陳達紅說，宮頸癌發病率居婦科腫瘤第二位，且近年來年輕化趨勢明顯。不同于絕大多數腫瘤，目前宮頸癌的病因已經很明確，90%以上的宮頸癌與HPV(人乳頭瘤病毒)感染有關。而HPV病毒是目前僅次于艾滋病毒(HIV)的第二大危害人類健康的傳染性疾病，可引發宮頸癌、食管癌、胃癌等十幾種腫瘤及男女生殖系統及肛周的尖銳濕疣，主要通過性行為傳播。大部分女性都曾感染HPV病毒，但人體可對其進行自動清除，只有持續性感染才可能引發宮頸癌。

她說，宮頸癌疫苗是世界上首個腫瘤疫苗，自2006年上市已整整10年，已惠及全球160多個國家和地區，其有效性早已經得到證實。據了解，宮頸癌疫苗在我國港澳臺地區也早已上市，但至今未在大陸上市。據了解，有些內地女性專程赴香港注射宮頸癌疫苗，接種費用約合人民幣3000多元。

國外疫苗已做好準備，年內有望通過審批

國外疫苗進中國市場，要先做三期臨床，再看保護效果，這個過程往往要持續很久。

2006年，默沙東研發出全球第一個HPV疫苗“佳達修”，并通過優先審批在美國上市。隨后，葛蘭素史克也生產出二價疫苗“卉妍康”。兩家企業一直在為進入中國積極準備，據報道葛蘭素史克在2008年還未獲得FDA批準之時，就已開始在中國招募志愿者。默沙東于2013年將“佳達修”疫苗臨床實驗數據交到了國家食藥監督局審批，等待批準。

廈門大學公共衛生學院副教授吳婷說，疫苗上市的“終點”在于通過什么來判斷對病變的有效性。以前，判斷宮頸癌疫苗有效是以癌前病變的發生為標準，這需要很長時間。去年底，世界衛生組織修改了標準，把對病毒持續性感染的有效保護作為標準，如此一來臨床試驗的時間會大大縮短。目前，國家食藥監局也正在研究相關標準。

她說，據了解葛蘭素史克的二價苗已進入審評階段，今年內有望上市。

【特別提醒】

疫苗只針對部分高危病毒

關鍵是定期篩查

第一醫院婦產科主任醫師陳達紅提醒，宮頸癌疫苗不應“神化”。目前已經鑒定的HPV病毒超過200種，而與宮頸癌相關的高危型就有16、18等十幾種，廈門地區較多見的還有52、53、58等高危型。其中，大約60%-80%的宮頸癌是感染了16、18兩個亞型，目前的疫苗主要都是針對這兩者的，因此不能保證接種后不會感染其他高危型HPV病毒而誘發宮頸癌，接種疫苗后關鍵還要定期做篩查。

注射宮頸癌疫苗要趁早，現在的疫苗最早是建議9歲以上接種，大部分地區是12歲及13歲以上，沒有性接觸效果最佳。隨著近年來宮頸癌的發病率不斷上升，不少國家、地區放寬了宮頸癌疫苗的接種時間。香港衛生署于2010年將四價宮頸癌疫苗的適用年齡由9—25歲放寬至9—45歲。已經感染過HPV疫苗的，要先做個檢查，若未感染16、18兩個亞型也可接種。

她提醒，宮頸癌早診方法特別確切，治療技術也很成熟。在早期診斷方面，宮頸涂片液基細胞學檢測(或TCT)聯合HPV檢測，幾乎能篩出所有宮頸癌。這兩項檢查價格也不貴，現已在篩查中應用，早期宮頸癌治療預后很好。