東南網7月4日廈門訊（通訊員 劉啟國 王菁 本網記者 文潔）記者近日獲悉，為規范醫療器械流通秩序，嚴厲打擊違法經營行為，從7月1日開始，廈門市市場監管局開展為期一個月的醫療器械流通領域違法經營行為集中整治行動。

此次集中整治的重點有8項：（一）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的。（二）經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的。（三）提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的。（四）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。（五）經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品的。（六）經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的。（七）經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的。（八）未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的。

廈門局要求第三類醫療器械經營企業對2014年6月1日以來的經營行開展規范性自查，主動及時糾正違法違規行為，并同時向所有經營企業發出倡議，遵守醫療器械相關法規要求，依法誠信經營。下一階段，監管部門將根據專項行動情況，對違法企業將從嚴從重查處。