東南網9月22日訊(海峽導報記者 孫春燕 楊文)以后,福建的病毒性肝炎患者可以吃上本地藥了。昨日,導報記者獲悉,歷時14年的研發,廈門特寶生物工程的國家生物制品1類新藥——派格賓(聚乙二醇干擾素α-2b注射液),于這個月通過國家食品藥品監督管理總局審評并獲批,取得了藥品注冊批件和新藥證書。 據悉,“派格賓”是慢性乙型肝炎、丙型肝炎的重要治療藥物,是2016年以來首個批準的國產治療性生物制品,也是福建省近十年來第一個上市的國家1類新藥,打破了國外同類制品的壟斷,填補了國內空白。“派格賓”研發歷程長達14年。目前,“派格賓”GMP認證正于網上公示中,預計近期即可獲得GMP證書并正式投產,產品年內或可上市銷售。 |
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