K-80003發明者廈大藥學院張曉坤教授(左一)和周虎教授在工作。

海西晨報訊(記者 許蔚菡 通訊員 洪昀)談癌色變，或許會因為這項發明而改觀———一款由廈門大學藥學院院長張曉坤教授領導團隊研發的原創抗癌新藥K-80003，近日獲得美國FDA的臨床試驗許可批件，正式進入了新藥在被批準上市前必經的臨床試驗階段，將開展在晚期結直腸癌患者中的臨床測試。

據悉，K-80003的研發是我國真正意義上的自主研發抗癌新藥的突破性成果。該原創抗癌新藥源于張曉坤教授2010年在廈大做出的重要學術發現，它是一種靶向結腸癌等癌癥的高表達癌蛋白tRXRα的高效低毒型靶向抗癌藥，能夠很好地抑制癌細胞生存并導致細胞凋亡。

據腫瘤防治研究辦公室數據顯示，結直腸癌在我國的發病率居腫瘤類第三位，同時，我國也是胃癌高發病區，發病率與死亡率均為世界平均水平的2倍以上。研究者在對結直腸癌、胃癌及乳腺癌患者腫瘤組織進行臨床樣品檢測時發現，他們的腫瘤組織中含有大量的tRXRα癌蛋白，也就是說，這類患者體內有足夠多的K-80003藥物作用的起效對象，用藥治療的成效將十分顯著。

目前，著名的美國哈佛大學醫學院丹娜法伯癌癥研究院胃腸道腫瘤中心正在負責進行K-80003的臨床研究，特萊科生物醫藥技術(廈門)有限公司承擔K-80003的轉化開發。K-80003的發現及作用機制研究一直以廈門大學為基地，轉化開發也在廈門，已在美國、中國及其他國家獲得了專利保護知識產權。

據稱，如果K-80003順利經過臨床實驗驗證，將能夠誕生一種低毒副、高療效的抗癌新藥，有望為廣大結腸癌患者特別是具抗藥性的KRAS基因突變型結直腸癌患者帶來福音，并可能應用于胃癌、肝癌、乳腺癌等其他癌癥治療領域，估計藥品的全球市場規模將超過50億美元/年。