“三大一嚴”行動保障藥品質量安全

市市場監管局2月啟動全市范圍的藥品安全風險“大抽檢、大排查、大整治、嚴打擊”專項整治行動(“三大一嚴”專項行動)。在藥品流通領域，“三大一嚴”專項行動以賓館、酒店和其他人員活動密集場所內醫務室及周邊零售藥店為重點，對藥品經營企業潛在的安全風險進行排查。如存在藥師不在職在崗、藥品儲存溫/濕度記錄造假、不按規定銷售含麻黃堿類復方制劑和終止妊娠藥品等特殊管理要求的藥品、超范圍經營藥品、零售藥店銷售回收藥品等安全問題，都將受到嚴查、嚴懲。

5月10日，根據省食藥監局的統一部署，市市場監管局又在全市啟動藥品流通領域安全風險和重點問題排查整治專項行動，將藥品零售連鎖企業、零售藥店、鄉村醫療機構以及日常監管中被發現問題較多的企業、被立案查處的企業等9類單位列為整治的重點。

飛行檢查揪出6家嚴重違法違規企業

在推進專項整治行動的同時，市市場監管局也于近日聯合省食藥監局，對廈門藥品經營企業組織開展了飛行檢查和跟蹤檢查。檢查組對廈門24家藥品經營企業進行檢查，結果發現，部分藥企存在執業藥師檢查期間未在崗，營業場所溫度(常溫)監測記錄不真實、不完整，超范圍超經營方式銷售藥品等嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的行為。最終，市場監管部門依法做出了撤銷廈門市春草堂藥店有限公司鷺江道店等其中6家企業GSP證書，并移交稽查部門立案調查處理其違法違規經營藥品行為，同時向社會公布的決定。

據了解，飛行檢查結果為嚴重違反GSP、撤銷GSP認證證書的企業，其企業法定代表人或企業負責人在一年內將不得辦理藥品經營許可申請。情節嚴重的還將被吊銷《藥品經營許可證》，涉嫌犯罪的將被移送公安機關。市場監管部門也提醒，除了新版GSP認證之外，監管部門的飛行檢查、跟蹤檢查工作今后將日益常態化，相當于隨時可能對藥企進行“摸底考試”，要想不被淘汰，企業必須規范、守法、誠信經營，時刻警醒，持續做好各項質量管理工作。