【鏈接】 飛行檢查 簡稱“飛檢”,是跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。 整治重點 14類重點藥(物)品:血液制品、冷藏冷凍藥品、含特殊藥品復方制劑、終止妊娠類藥品、中藥飲片、疫苗、高錳酸鉀片等。 12個重點環節:合法合規、質量管理、培訓考核、藥品采購、入庫驗收、儲存養護、銷售運輸、售后管理、委托配送、使用保管,以及安全管理與制度落實。 5大類重點問題 違法經營:超范圍、超經營方式銷售藥品;在核準地以外場所儲存藥品;非法購銷回收藥品等。 虛假欺騙經營:偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向;篡改或刪除溫濕度監測系統數據和記錄等。 質量管理不嚴:批發(連鎖)企業質量負責人或質管負責人兼(掛)職;連鎖企業門店現場違規廣告銷售藥品;藥店出租出借柜臺(即變相承包),處方藥沒有憑處方銷售或登記等。 存在藥品使用質量風險:藥房(庫)面積與診療規模不相適應,有溫控要求的藥品未設陰涼庫存放;不合格藥品處置檔案不完整等。 安全生產經營風險隱患:亂拉電線、線路老化;倉庫、辦公場所消防通道不暢通、標示不明確,消防器材不完備等。 |
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