【案例】

產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新

體外診斷產(chǎn)業(yè)進入全自動化

“全自動化學發(fā)光診斷儀器和試劑項目的成功，不僅將廈門體外診斷產(chǎn)業(yè)帶入了全自動化的階段，增強了廈門在全國體外診斷領(lǐng)域內(nèi)的影響力，更是證明了廈門可以通過產(chǎn)學研協(xié)同的方式來開展創(chuàng)新攻關(guān)，為生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供源源不斷的動力。”

市科技局發(fā)展計劃處相關(guān)負責人介紹時，口中的“成功”，指的是廈門大學與養(yǎng)生堂在廈成立的兩家企業(yè)在全自動化學發(fā)光診斷儀器和試劑方面取得了重要的技術(shù)突破，一批成果上市，并廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的臨床檢測中，這成為廈門產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新的一大亮點。

廈門大學利用研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢實現(xiàn)上游技術(shù)突破，而養(yǎng)生堂有限公司在廈成立廈門優(yōu)邁科醫(yī)學儀器有限公司、廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司，利用公司技術(shù)熟化、生產(chǎn)、市場等中下游優(yōu)勢，全面承接廈門大學體外診斷相關(guān)成果在廈轉(zhuǎn)化。高校與企業(yè)優(yōu)勢互補、協(xié)同創(chuàng)新，這樣一來，打破大型跨國診斷企業(yè)對國內(nèi)高端臨檢市場的壟斷，加快研發(fā)成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化，卓見成效。

2014年7月，廈門誕生了國內(nèi)首個開放式全自動化學發(fā)光免疫檢測儀(Caris200)，獲得國家III類醫(yī)療器械注冊證書，為國內(nèi)體外診斷行業(yè)提供了化學發(fā)光免疫檢測試劑的通用研發(fā)與應用平臺。隨后，又陸續(xù)研制成功了涵蓋傳染病、腫瘤標志物、心肌標志物、甲狀腺功能等8大類產(chǎn)品系列60種配套化學發(fā)光試劑，獲得31項III類和29項II類醫(yī)療器械注冊證書。這些產(chǎn)品已于2016年9月上市，并在北京友誼醫(yī)院等全國80余家臨床單位推廣應用。目前，Caris200儀器已銷售約100臺，銷售額超過5000萬元，配套試劑銷售額已超過1800萬元，未來三年銷售額將有巨大的增長空間。