廈門日報訊(記者沈彥彥)連日來氣溫變化較大,感冒高發,讓各種感冒藥成了暢銷藥。不過,您可得小心,不要購買到不合格的藥品。國家食藥監總局近日發布《總局關于沈陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告》稱,根據群眾舉報,國家食藥監總局飛檢沈陽新地藥業,發現涉嫌嚴重違法違規,要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用標示為沈陽新地藥業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥。 記者了解到,廈門市的藥品生產企業和流通企業已經收到了相關通知,廈門企業未涉問題原料藥,目前,流通渠道未發現有涉事問題藥在售,但馬來酸氯苯那敏片目前供應正常。 馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑,又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。《通告》稱,該企業違反批準的生產工藝,將對氯氰芐投料生產改為外購中間體氯苯那敏,生產馬來酸氯苯那敏原料藥。物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實,無法追溯藥品生產、質量控制過程。 對此,總局要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用,標示為沈陽新地藥業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥。此外,沈陽新地藥業有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書也已被收回。 據了解,廈門市的藥品生產企業和流通企業已經收到了相關通知。其中,廈門市23家生產企業中,多以生物藥品、診斷試劑、中藥飲片等為主,只有3家企業生產化學藥品,而且企業均已報備稱并未涉及問題原料藥。而流通企業則在等待進一步詳細的成品藥批號、品牌、生產企業等結果出爐,以便配合相關生產企業召回。 |
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