廈企艾德生物牽手美國藥企子公司

廈門日報訊（記者 李曉平）昨日記者獲悉，廈門上市企業艾德生物自主研發的“艾惠健”和“維惠健”將成為美國藥企禮來制藥子公司Loxo Oncology跨癌種RET抑制劑LOXO-292亞洲藥物臨床實驗的伴隨診斷試劑，并將按日本國家癌癥中心肺癌項目的高標準構建服務亞洲患者的臨床基因檢測平臺。

Loxo Oncology公司是靶向藥物領域的明星企業，旗下擁有RET、NTRK等多款跨癌種靶向藥物，今年1月被美國制藥公司禮來以80億美元的價格收購。目前，“艾惠健”和“維惠健”均已獲批上市。“艾惠健”是基于PCR平臺的多基因聯合檢測產品，于去年8月獲國家藥品監督管理局批準上市；“維惠健”是基于NGS平臺的10基因檢測產品，在去年11月獲國家藥品監督管理局批準上市。

艾德生物相關負責人表示，在腫瘤伴隨診斷領域，公司嚴守國家法律和行業規范，構建了完善的、基于多技術平臺的基因檢測整體解決方案。此前，艾德生物ROS1基因融合檢測試劑盒助力輝瑞公司靶向藥物克唑替尼(Xalkori)用于一線治療ROS1融合基因陽性患者的亞太臨床研究取得成功，獲得日本、韓國等醫療器械注冊證，并進入日本、韓國醫保。

業內人士指出，隨著精準醫療理念逐漸深入，診斷行業獲得良好發展機遇，體外診斷正成為增速最快的細分市場，靶向藥物市場將持續擴容，更多抗腫瘤靶向藥納入醫保，患者用藥滲透率也在逐年提高。艾德生物是國內伴隨診斷的領先企業，具有針對EGFR、KRAS、ALK、BRAF等靶點的檢測試劑產品，客戶涵蓋300多家大中型醫療機構。