加強監(jiān)管 保障醫(yī)療器械安全

金山街道、禾山市場監(jiān)督管理所開展專項檢查

海西晨報訊（記者 彭怡郡 通訊員 龍小平 孔凡潔）為進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，全面加強風險防控和質(zhì)量管理，近日，金山街道、禾山市場監(jiān)督管理所對此開展專項檢查，全力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

12月4日上午，晨報記者跟隨監(jiān)管人員來到廈門修正堂醫(yī)藥有限公司枋湖一店。店內(nèi)出售的一次性醫(yī)用口罩，屬于二類醫(yī)療器械。監(jiān)管人員首先檢查了藥店是否有從事經(jīng)營醫(yī)療器械銷售的資質(zhì)，是否存在網(wǎng)絡(luò)銷售等情況，以及進貨查驗過程中是否有做好質(zhì)量管控。現(xiàn)場，監(jiān)管人員隨機抽查了一款一次性醫(yī)用外科口罩，要求藥店提供供貨方資質(zhì)材料和口罩的檢驗報告，藥店均能如實提供；同時，監(jiān)管人員還詢問了醫(yī)療器械的進貨查驗過程，并檢查相應(yīng)的銷售記錄。

隨后，監(jiān)管人員又來到廈門湖里瑞來春萬達中醫(yī)門診部，門診部的無菌注射器等屬于三類醫(yī)療器械。是否嚴格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件、對無菌和植入類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度……監(jiān)管人員對醫(yī)療器械的進貨及使用環(huán)節(jié)進行重點檢查。經(jīng)檢查，這兩家經(jīng)營企業(yè)都有落實好醫(yī)療器械來源存儲銷售等環(huán)節(jié)的查驗工作。

禾山市場監(jiān)督管理所監(jiān)管人員姚歡表示，開展專項檢查，能進一步要求企業(yè)依照法規(guī)和標準從事經(jīng)營使用活動，保障醫(yī)療器械使用安全。接下來，禾山市場監(jiān)督管理所還將就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題開展調(diào)研分析，探究解決辦法。

如何購買到安全合格的一次性醫(yī)用口罩呢？姚歡提醒市民，購買時要注意查看其注冊證。“注冊證相當于醫(yī)療器械的身份證，沒有注冊證的醫(yī)療器械是不允許在市面上流通的。其次，要到正規(guī)藥店購買，購買時記得留下發(fā)票等憑證。”