海滄造首個國產宮頸癌疫苗獲世界衛生組織PQ認證
2021-10-20 23:50:00? ? 來源: 今日海滄 責任編輯: 劉瑋 我來說兩句 |
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好消息 好消息 由廈門大學和養生堂萬泰生物旗下 廈門萬泰滄海生物技術有限公司(位于海滄) 聯合研制的 首個國產宮頸癌疫苗 (馨可寧,Cecolin) 正式通過 世界衛生組織PQ認證 10月14日 世界衛生組織(WHO)官網公布 這一重磅喜訊 世界衛生組織官網公告截圖 這是中國第一支 通過世界衛生組織PQ認證的 宮頸癌疫苗 也是第一支由發展中國家 擁有完全自主知識產權 而獲得國際認可的 宮頸癌疫苗 海滄君從萬泰生物了解到 馨可寧的PQ認證過程 就像一名劍客的修行之路 從10年前就開始了,可謂是 十年磨一劍,一朝試鋒芒 十年前的2011年3月,中國疫苗監管系統獲得WHO認可,標志著國際公費采購的大門正式向中國疫苗打開。2014年9月,萬泰生物與WHO聯合簽署《HPV-PQ戰略計劃和技術路線圖》,就此開啟了PQ認證的漫漫長路。 這之后的數年,萬泰生物全力備戰PQ,“內外兼修”:一方面注重引入國內外專家指導支援,積極參與WHO技術交流;另一方面專注核心能力,不斷壯大內部團隊。 萬泰WHO PQ認證團隊 資料圖 2020年1月20日,就在馨可寧國內上市后不到一個月,萬泰生物正式提交PQ認證申報并獲得WHO受理。 此后,就是日復一日的總結復盤會議、多少個日落到日出……為了如同寶劍出匣般一擊必中,萬泰生物出動了52人,奮戰300多天,形成了300多份文件,總計120多萬字。 “當我們敲下最后一份文件的最后一個句號時,真有種劍士收劍入鞘的驕傲。”認證團隊成員如是說。 幾天前,萬泰生物收到了WHO出具的公函,確認馨可寧通過PQ認證,“一劍光寒定九州”,至此劃上圓滿句點。回顧這段征途,萬泰生物不僅展現出了劍客的磅礴膽氣和精湛技藝,更體現出中國疫苗企業在致力全球健康事業中的責任和擔當。 |
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