海滄生物醫藥再傳喜訊

　　3月18日，位于海滄的廈門奧德生物科技有限公司（以下簡稱“奧德生物”），新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法），獲國家藥監局注冊批準上市。

　　圖片由企業提供

　　這是福建省首家

　　相關產品獲批上市的企業

　　截至3月22日中午

　　廈門奧德生物科技有限公司

　　（以下簡稱“奧德生物”）

　　已有500萬人份抗原檢測試劑盒

　　分批下線

　　馳援泉州、莆田抗疫一線

　　3月21日再傳好消息

　　抗原檢測進入醫保啦

　　國家醫療保障局發布信息：按程序將新冠病毒抗原檢測試劑及相應檢測項目臨時性納入本省份基本醫保醫療服務項目目錄。參保人在定點基層醫療機構發生的相關費用按統籌地區現行規定支付，在定點零售藥店購買檢測試劑的費用，可使用個人賬戶支付。

　　詳情見鏈接：國家醫療保障局辦公室關于切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知

　　抗原檢測分哪些步驟

自測結束后

　　可登入微信公眾號“美麗廈門智慧健康”

　　點開“抗原自測”菜單

　　將自測結果錄入

　　如果檢測結果是陽性

　　請主動上報

　　奧德生物：加大生產滿足國內需求

　　標記抗體、制備包被膜、組裝檢測卡、包裝試劑盒……在奧德生物潔凈生產車間內，“全副武裝”的流水線工人平均十幾秒就能生產一個新冠抗原檢測試劑盒。

　　奧德生物檢測試劑生產一線，“全副武裝”的工人正在埋頭苦干，動作嫻熟（企業供圖）

　　奧德生物相關負責人表示，該公司的產品此前主要出口德國、西班牙、捷克、馬來西亞、泰國、新加坡等海外多國。得知國內獲批后，他們專門劃出兩個車間，加大生產規模，改裝后已投入生產。　　

　　據悉，奧德生物于2020年9月取得新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（稀土納米熒光免疫層析法）注冊證書。

　　2021年3月以來，該公司新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）先后通過中國食品藥品檢定研究院注冊檢驗、歐盟CE認證、獲批德國聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)批準，被列入德國新冠抗原自測產品“白名單”，在歐洲、東南亞、南美等20多個國家完成臨床和注冊。　　

　　奧德生物新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒國內獲批上市，只是海滄區生物醫藥產業厚積薄發的一個縮影。近年來，廈門市、海滄區兩級政府高度重視生物與新醫藥產業的發展，把該產業作為千億產業鏈群之一進行重點培育。在長期深耕扶持下，廈門海滄區生物醫藥進入加速發展階段，已處于國內生物醫藥產業發展的前列。

　　目前，除了奧德生物，來自海滄的新冠檢測試劑的生產企業還有寶太生物、安邦生物、為正生物等。

　　抗原檢測依托操作簡單、快速優勢，已成為國外新冠病毒篩查的主要手段。目前，全省有29 家企業新冠病毒檢測試劑獲得國外認證并進入出口“白名單”，這其中廈門有25家，其中19家在海滄。2021年海滄累計出口額超過170億元，約占全國新冠抗原檢測試劑出口的1/3，處于全國領先，為全球抗疫工作貢獻了海滄力量。今年第一季度，寶太、安邦、奧德、為正等企業仍獲得了大量的國外訂單。

　　廈門寶太生物科技在海滄中滄工業園區內，建立了以GMP為標準的現代化診斷試劑潔凈車間和臨床體外診斷試劑研發中心，其新冠抗原檢測試劑大量出口歐洲。

　　7個問題帶你弄懂新冠抗原自測

　　3月11日，國家衛健委印發《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》；3月12日，國家藥監局批準五款新冠抗原自測產品上市。抗原檢測有利于對疑似人群的早期分流和快速管理。哪些人可以自測？自測結果能否取代核酸結果？在哪能買自測試劑？戳圖了解↓↓↓

　　　　海滄區融媒體中心

　　資料：廈門日報、福建臺融媒體中心、奧德生物

　　廈門海滄生物科技發展有限公司、央視新聞等