新冠抗原試劑 非個人自測版不得銷售

集美對轄區藥店開展專項檢查

廈門日報訊 （記者 陳泥 通訊員 曾真 鄭雯穎）近日，集美區市場監管局組織對轄區藥店銷售新冠抗原檢測試劑的情況開展專項檢查。集美某藥店因所采購的新冠抗原檢測試劑并非3月12日以后批準的“個人自測版”，被市場監管部門要求不得上架銷售。

國家藥監局于3月12日發布《關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》，要求嚴管藥店新冠抗原檢測試劑的銷售。

“根據前期摸排，集美轄區有意向經營個人自測版新冠抗原檢測試劑的藥店、醫療器械單位共計53家。”集美區市場監管局相關負責人介紹，為切實保障抗原檢測試劑的質量安全，該局第一時間向轄區藥械經營企業進行政策宣貫，提醒有意向經營新冠抗原檢測試劑的企業向監管部門報備，并在試劑到貨后第一時間告知市場監管部門，由監管人員上門協助進行前期把關。

“接到企業的試劑到貨通知后，我們會立即組織人員上門指導，重點規范企業做好上游經營企業資質材料收集，完善進貨查驗和銷貨臺賬，核實產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明。”市場監管人員表示。

哪些新冠抗原檢測試劑產品可以進行零售呢？市場監管人員說，取得國家藥品監督管理局核準的醫療器械注冊證，并且在說明書中注明可以個人自測的產品，才能進行零售。如果說明書中注明由專業人員使用的新冠抗原檢測試劑，則不能在藥店和醫療器械經營企業零售。