全市首臺

醫(yī)療器械自動售賣機(jī) 昨起“持證上崗”

可滿足消費者24小時購買需求，近期還有70余臺將投用

廈門日報訊（記者 陳泥 通訊員 梁毓敏 吳水金）昨日，在海滄區(qū)政務(wù)服務(wù)中心辦事大廳，國藥集團(tuán)廈門醫(yī)療器械公司的自動售械機(jī)取得全市第一張備案憑證，這意味著一種醫(yī)療器械零售新模式在廈門開始施行。

由市市場監(jiān)管局制定印發(fā)的《廈門市醫(yī)療器械自動售賣機(jī)管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）9月1日正式施行。《規(guī)定》明確，具備條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可在全市醫(yī)院、社區(qū)、商場等符合醫(yī)療器械貯存要求的場所設(shè)置自動售械機(jī)，銷售可由消費者個人自行使用的第一、二類醫(yī)療器械。

廈門第一臺符合《規(guī)定》要求的自動售械機(jī)昨日啟用，設(shè)置在市第五醫(yī)院康復(fù)科的門口，主要經(jīng)營一次性使用無菌陰道電極。“自動售械機(jī)設(shè)置后，患者可直接在科室門口自助購買。做盆底康復(fù)的患者，再也不用擔(dān)心因為沒帶電極要來回跑了。”市第五醫(yī)院康復(fù)科醫(yī)生說。自動售械機(jī)的設(shè)置，為消費者帶來了便利，可以滿足消費者24小時購買醫(yī)療器械需求，同時解決醫(yī)院患者的臨床急需問題。

“企業(yè)的投資成本，預(yù)計每年可以減少7萬元~10萬元。”企業(yè)負(fù)責(zé)人潘先生高興地介紹，一家經(jīng)營面積20平方米的醫(yī)療器械零售店，銷售規(guī)模相當(dāng)于5組自動售械機(jī)，但采用自動售械機(jī)銷售醫(yī)療器械，能為企業(yè)節(jié)約大量成本。

“《規(guī)定》的出臺，目的在于支持醫(yī)療器械零售新業(yè)態(tài)發(fā)展。”市市場監(jiān)管局工作人員介紹，根據(jù)《規(guī)定》，一家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)今后可在廈門所有行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置多臺自動售械機(jī)，此舉打破了傳統(tǒng)的一個經(jīng)營點要開辦一家門店的模式，有助于企業(yè)降低經(jīng)營成本、擴(kuò)大影響力。

此外，為保障市民群眾用械安全，《規(guī)定》還從主體責(zé)任、經(jīng)營范圍、設(shè)置流程、質(zhì)量管理體系等方面對自動售械機(jī)管理進(jìn)行規(guī)范。如，要求經(jīng)營企業(yè)設(shè)置自動售械機(jī)須向市場監(jiān)管部門備案，并報告自動售械機(jī)的相關(guān)管理情況，而市場監(jiān)管部門將加強日常監(jiān)管，有效保障自動售械機(jī)的經(jīng)營全過程在質(zhì)量受控的狀態(tài)下運行，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全與可追溯。

來自市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械處的數(shù)據(jù)顯示，目前，廈門已有10余家企業(yè)正籌備采用自動售械機(jī)銷售醫(yī)療器械，近期全市預(yù)計還有70余臺自動售械機(jī)將投入使用。