主持人: 　　請問此次行動中的“兩打”和“兩建”各自包含哪些具體內(nèi)容和要求呢？ [2013-09-04 09:09:00]

葉副局長:

此次專項行動分為兩部分。第一是突出重點，集中開展“兩打”行動，具體包括：

（一）嚴厲打擊藥品違法生產(chǎn)行為

1.打擊中藥違法生產(chǎn)行為。重點打擊使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品；打擊中藥飲片生產(chǎn)中增重染色和摻雜摻假；打擊外購非法加工的中藥飲片改換包裝標簽銷售。

2.打擊化學藥品違法生產(chǎn)行為。重點打擊使用化工原料、非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產(chǎn)藥品；打擊委托無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品和接受無資質(zhì)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品；嚴禁未經(jīng)批準委托生產(chǎn)藥品；嚴禁企業(yè)委托生產(chǎn)無包裝產(chǎn)品。

（二）嚴厲打擊藥品違法經(jīng)營行為

1.打擊網(wǎng)上違法售藥行為。重點打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售,對未取得資格，非法從事藥品銷售的網(wǎng)站，一律移送有關(guān)部門處理。對銷售假藥的，一律移送公安機關(guān)追究刑事責任。

2.打擊藥品批發(fā)企業(yè)違法行為。重點打擊藥品批發(fā)企業(yè)“走票”、“掛靠”、等出租、出借、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為。重點檢查企業(yè)是否對供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行了審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化是否實行了動態(tài)管理。打擊企業(yè)冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票等違法行為。重點檢查企業(yè)購銷票據(jù)、資金流向是否一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否相符。

3.整治診所、藥店非法藥品購銷行為。打擊診所購銷假劣藥品的違法違規(guī)行為，嚴禁診所從非法渠道購進藥品，重點檢查供貨方是否具有合法的資質(zhì)、藥品是否具有批準注冊證明等。打擊診所擅自配制制劑的違法違規(guī)行為，嚴禁診所非法使用未經(jīng)批準的制劑。

打擊零售藥店購銷假劣藥品的違法違規(guī)行為。嚴禁零售藥店從非法渠道購進藥品，重點檢查供貨方是否具有合法的資質(zhì)，所經(jīng)營藥品“票、帳、貨”是否相符，中藥材、中藥飲片是否存在摻雜摻假、染色、增重等違法行為。

[2013-09-04 09:14:00]

葉副局長:

第二是標本兼治，切實抓好“兩建”工作，具體包括：

（一）加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設

1.進一步加強藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范建設。依據(jù)分類監(jiān)管，區(qū)別監(jiān)管對象，加強藥品生產(chǎn)的日常監(jiān)管。強化對基本藥物生產(chǎn)的監(jiān)管工作，確保基本藥物的質(zhì)量安全，保障基本藥物供應。加強對高風險產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管，進一步加強對原料藥、輔料、中藥飲片和中藥的管理，開展醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和藥包材生產(chǎn)日常監(jiān)管。大力推進實施新修訂藥品GMP，利用跟蹤檢查、監(jiān)督檢查等各種方式，深入實際調(diào)查研究，及時掌握轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新修訂藥品GMP的總體情況，指導及督促企業(yè)安排好改造和申請認證進度。結(jié)合各藥品生產(chǎn)企業(yè)實際，分類指導企業(yè)實施新修訂藥品GMP，對于企業(yè)實施新修訂藥品GMP工作予以法規(guī)和技術(shù)指導。

2.進一步加強藥品經(jīng)營相關(guān)規(guī)范建設。開展銷售含特殊藥品復方制劑、中藥飲片等重點藥品的監(jiān)督檢查，堅持日常監(jiān)管不松懈，大力查處違規(guī)銷售行為，防止發(fā)生流弊事件；結(jié)合修訂后的藥品經(jīng)營安全信用體系，加大藥品市場日常監(jiān)管力度，嚴格市場準入，強化藥品經(jīng)營票據(jù)管理、藥店藥師在崗履職、企業(yè)質(zhì)量管理制度的監(jiān)督檢查；結(jié)合我市實際情況，推進零售藥店遠程信息化電子監(jiān)管系統(tǒng)建設；