（二）加強藥品監管機制建設

1.建立健全社會監督機制。轉變監管理念，拓寬監管思路，提升藥品監管的透明度，增強公眾參與藥品安全工作的積極性。加強藥品監管信息公開，增加消費者獲得藥品質量安全信息的途徑。完善投訴舉報系統和舉報獎勵制度，鼓勵社會監督。發揮媒體監督的積極作用，完善新聞發布制度，加強藥品安全風險溝通。支持行業協會發揮行業自律和自我約束功能。努力構建藥品安全社會共治格局。

2.建立健全企業分級分類監管機制。根據企業狀況、產品檢驗結果、日常監督檢查、違法違規行為記錄等情況，制定企業分級評定標準，實行分級管理。對不同類別的企業采取有針對性的監管方式，強化對風險等級較高企業的監督檢查，加大對低信譽度企業的監督檢查頻次和產品檢驗批次。

3.建立健全藥品安全風險防控機制。定期開展轄區內藥品安全的監督評價，注重發現和控制藥品安全風險信號，避免造成安全危害。

[2013-09-04 09:20:00]

主持人: 　　對于在此次專項行動中查獲的違法違規行為及相關企業，藥監部門是否也將“重拳治亂”，給予嚴厲的打擊呢？ [2013-09-04 09:21:00]

葉副局長:

為務求打出成效，國家食品藥品監督管理總局明確要求在此次行動中做到“三個堅決”。

一是堅決嚴懲違法違規行為。對查實的嚴重違法行為，一律按照相關法律法規中情節嚴重情形予以處罰，直至吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。涉嫌犯罪案件還將移交公安機關處理；

二是堅決曝光違法違規企業。對于嚴重違反法律法規的企業和個人，一律列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業，將停止受理其申報的藥品行政許可事項，并加大對其監督檢查的頻次和力度。對列入“黑名單”的個人，將依法實行行業禁入，在規定時限內有關人員不得從事相關產品生產經營活動；情節嚴重的，終身不得再從事藥品生產經營活動；

三是堅決召回問題產品。一旦發現藥品出現質量缺陷，企業必須立即停止產品銷售，必須通知醫療機構停止使用，必須主動召回問題產品，必須向社會公開召回的信息，必須向藥監部門報告召回情況。藥監部門還將對企業召回工作進行督導檢查，對召回不力的，將及時責令企業召回，并予以嚴肅處理。

[2013-09-04 09:24:00]