廈門日報訊（記者 陳泥）去年，廈門新增醫療器械生產經營企業216家，新注冊產品31個。昨日召開的全市醫療器械監管暨安全生產工作會議透露，今年，廈門藥監部門將重點開展針對體外診斷試劑、口腔義齒、“體驗式醫療器械”和“美瞳”產品的專項整治。

全省八成以上醫療器械廈門造

藥監部門昨日公布的最新統計數據顯示，廈門現有醫療器械生產企業共122家，經營企業855家，注冊產品561個。“廈門的醫療器械企業創造了福建醫療器械領域80%的產值?！笔惺乘幈O局副局長張治祥說。據統計，2014年，廈門醫療器械產值近150億元，其中工業產值約75億元，占全省的83%。目前，全市產值超過5000萬的醫療器械生產經營企業有23家，產值超過億元的企業有11家。醫療器械產業作為廈門生物醫藥產業鏈的重要環節已初見規模。

擅自變更倉庫 6家企業被降級

據悉，市食藥監局已對全市的醫療器械生產企業實施分級分類管理?！叭ツ?，個別企業因存在僥幸心理，擅自變更倉庫地址，受到了信用降級的處罰?！笔惺乘幈O局醫療器械監管處負責人告訴記者。

去年藥監部門在抽查中發現，個別企業在生產資質許可驗收時為蒙混過關，臨時租用了符合條件要求的倉庫，獲證一段時間之后就把倉庫退掉。通過抽查，藥監部門查處了6家擅自變更倉庫地址的企業。這些企業去年的誠信等級將被評為“失信”。

無證賣隱形眼鏡 最高罰5萬元

免費體檢有時候不一定是好事，打著體檢的旗號很多時候其實是在推銷各種醫藥產品。記者昨日從會上獲悉，今年，市食藥監局將對“體驗式”醫療器械經營企業進行專項檢查，對發現存在違規行為的企業，將依法作出責令限時整改或注銷生產許可證等處罰。

去年6月1日正式實施的新版《醫療器械監督管理條例》，將隱形眼鏡，特別是“美瞳”之類的彩色隱形眼鏡納入重點監管對象。商家若沒有“醫療器械經營許可證”售賣隱形眼鏡，一經發現處罰至少5萬元。

據了解，今年，針對“美瞳”等隱形眼鏡的經營行為，藥監部門或將出臺更為嚴格的管理辦法。目前正在公開征求意見的《福建省醫療器械經營監督管理細則》明確提出，兼營角膜接觸鏡機器護理用液的眼鏡店，應在經營場所內劃出獨立經營區域，設醫療器械專區、專柜，并且專區、專柜的條件應符合經營醫療器械的貯存要求；從事角膜接觸鏡的醫療器械經營人員當中，還應當配備具備隱形眼鏡驗配能力、取得中級驗光員職業資格的人員等?！　?/p>

提醒

夸大虛假宣傳

可撥12331舉報

藥監部門陸續接到一些市民關于市面上醫療器械“體驗式”銷售的咨詢，相關人員提醒市民，首先要看銷售商是否取得《醫療器械經營企業許可證》或《二類醫療器械經營備案表》；還要看經銷商能否出具該產品的《醫療器械生產許可證》、《醫療器械注冊證》。

其次要看產品宣傳，凡是宣傳“療效最佳”、“保證治愈”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等，以及聲稱產品是“最高技術”、“最先進”、“最佳”等都是違法的。

消費者如發現企業沒有取得《醫療器械經營企業許可證》或《二類醫療器械經營備案表》而銷售醫療器械，以及銷售時有夸大、虛假宣傳行為，可撥打12331向食品藥品監管部門舉報。