【時間表】

2003年:啟動研發(fā)

2007年:完成研發(fā)

2011年:臨床試驗

2016年:III期臨床試驗尾聲

明年:有望上市

廈門日報訊(記者 林露虹)國內(nèi)生物技術(shù)公司的宮頸癌疫苗最快明年投放市場，而且就出自廈門。記者昨日從廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院了解到，廈門大學(xué)團(tuán)隊與廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司合作研發(fā)的二價疫苗已進(jìn)入III期臨床試驗尾聲，若順利將于1-2年后上市。

廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授張軍介紹說，團(tuán)隊于2003年啟動宮頸癌疫苗的研發(fā)，2007年完成研發(fā)，2011年正式啟動臨床試驗，是國內(nèi)首個進(jìn)入臨床試驗的宮頸癌疫苗。

按以往流程，“廈門造”宮頸癌疫苗上市還將等兩年，不過，今年6月，世界衛(wèi)生組織(WHO)提出了關(guān)于宮頸癌疫苗的新實驗技術(shù)規(guī)范，“如果采用這套規(guī)范，我們研發(fā)的宮頸癌疫苗目前是完全滿足上市條件的?！睆堒娬f，團(tuán)隊正積極與國家食藥監(jiān)總局溝通，“如果能采用WHO推薦的規(guī)范，那么疫苗最快將于明年上市，反之則要等待兩年”。

據(jù)了解，隨著國外宮頸癌疫苗進(jìn)入中國，中外企業(yè)在宮頸癌疫苗領(lǐng)域的競爭已拉開帷幕。作為國內(nèi)最具潛力的疫苗市場之一，宮頸癌疫苗市場的規(guī)模超過百億元。

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國外宮頸癌疫苗

完成入華審批

廈門日報訊(記者 林露虹)昨日，全球第三大醫(yī)藥集團(tuán)葛蘭素史克宣布其生產(chǎn)的“希瑞適”(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]，預(yù)防宮頸癌)獲得國家食藥監(jiān)總局的上市許可，將于明年初正式上市。這意味著人類史上第一種癌癥疫苗完成入華審批。

據(jù)了解，該宮頸癌疫苗于2006年上市，目前已進(jìn)入160多個國家和地區(qū)。