【時間表】

2003年:啟動研發

2007年:完成研發

2011年:臨床試驗

2016年:III期臨床試驗尾聲

明年:有望上市

廈門日報訊(記者 林露虹)國內生物技術公司的宮頸癌疫苗最快明年投放市場，而且就出自廈門。記者昨日從廈門大學公共衛生學院了解到，廈門大學團隊與廈門萬泰滄海生物技術有限公司合作研發的二價疫苗已進入III期臨床試驗尾聲，若順利將于1-2年后上市。

廈門大學公共衛生學院教授張軍介紹說，團隊于2003年啟動宮頸癌疫苗的研發，2007年完成研發，2011年正式啟動臨床試驗，是國內首個進入臨床試驗的宮頸癌疫苗。

按以往流程，“廈門造”宮頸癌疫苗上市還將等兩年，不過，今年6月，世界衛生組織(WHO)提出了關于宮頸癌疫苗的新實驗技術規范，“如果采用這套規范，我們研發的宮頸癌疫苗目前是完全滿足上市條件的。”張軍說，團隊正積極與國家食藥監總局溝通，“如果能采用WHO推薦的規范，那么疫苗最快將于明年上市，反之則要等待兩年”。

據了解，隨著國外宮頸癌疫苗進入中國，中外企業在宮頸癌疫苗領域的競爭已拉開帷幕。作為國內最具潛力的疫苗市場之一，宮頸癌疫苗市場的規模超過百億元。

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國外宮頸癌疫苗

完成入華審批

廈門日報訊(記者 林露虹)昨日，全球第三大醫藥集團葛蘭素史克宣布其生產的“希瑞適”(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]，預防宮頸癌)獲得國家食藥監總局的上市許可，將于明年初正式上市。這意味著人類史上第一種癌癥疫苗完成入華審批。

據了解，該宮頸癌疫苗于2006年上市，目前已進入160多個國家和地區。

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打宮頸癌疫苗今后不用跑港臺

首支疫苗獲準中國上市，廈門也有企業正在研發

東南網7月19日訊（海峽導報記者 李方芳)去港澳臺旅游，順便打個HPV疫苗，是廈門許多女性白領心照不宣的行程。你不知道什么叫HPV疫苗？其實，這個聽上去很高深的專業術語有一個通俗的名稱，叫子宮頸癌疫苗。它是世界上目前唯一一種效果已經確認的癌癥疫苗，在全球用于臨床已有多年，由于此前在內地并未上市，于是去港澳臺接種疫苗，成為了很多人的選擇。

就在昨天，葛蘭素史克公司宣布，該公司的人乳頭狀瘤病毒疫苗(即HPV疫苗)16型和18型已獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可。“姐妹們，以后不用再去臺灣打宮頸癌疫苗啦。”消息一經傳開，立即在一些本預備組團去打宮頸癌疫苗的聊天群里引起熱議。

出境打疫苗曾經從香港熱到臺灣

就在兩個月前，廈門的楊小姐剛剛在朋友的推薦和帶領下，趁著周末，特意到金門的醫院注射了子宮頸癌疫苗。由于該疫苗共3針，需于6個月內分3次注射，也就意味著楊小姐必須在接下來的半年中，為剩下的2針疫苗兩次再赴金門。“早知道內地疫苗要上市，我就再等等了，省了多少事。”

楊小姐向導報記者亮出了醫院的賬單，第一針疫苗價格為5520元新臺幣，折合人民幣1156元左右，“以后還有兩針，還得再加上出境的各種費用，當然為了健康嘛，疫苗還是要打的！”楊小姐說，她今年23歲了，知道這種疫苗也是通過朋友的口口相傳，以前多是去香港打，但是因為廈門與臺灣近在咫尺，赴臺手續也方便簡單，近兩年更多聽說周圍朋友是去臺灣、金門接種。

十年終上市價格有望在千元之內

據相關部門2015年統計，廈門女性宮頸癌發病率在全市女性惡性腫瘤發病率中居于前五名，且發病率還在逐步上升。而能夠遏制七成宮頸癌的HPV疫苗從2006年海外上市，到昨日宣布在中國內地獲批上市，整整走過了10年時間。

除了跨國藥企，國內研發HPV疫苗的企業數量不少，其中由廈大與廈門萬泰滄海生物技術有限公司合作研發的疫苗目前也已進入三期臨床。有業內人士預測，HPV疫苗獲準上市之后，預計明年就可以實現國產化，接種價格會比香港和國外便宜，價格可能控制在1000元以內。

宮頸癌疫苗確實能為女性帶來更多重的保護，但無需“神化”。“常常有人來咨詢HPV疫苗的事情，我建議這種疫苗最好是9歲以上接種，大部分地區是12歲及13歲以上，沒有過性接觸時施打效果最佳。”廈門大學附屬第一醫院婦產科主任醫師陳達紅表示，實際上許多來咨詢者有不少是三四十歲的女性，如果確實想要接種，一定要先查一查自己是否感染HPV病毒，如果已感染了，再接種也無意義，即使注射了也要按時進行篩查。