60個

Ⅲ類醫療器械注冊證

廈門今年獲得數占全國1/8

為推進醫療器械發展，廈門建設了3個國家級重點實驗室與工程中心以及6個專業服務平臺，廈門大學公共衛生學院牽頭成立了國家“體外診斷產業技術創新戰略聯盟”，為廈門體外診斷產業提供了充分的技術保障和創新來源。今年，市財政投入科技經費3241萬元，支持生物與新醫藥項目66個，其中醫療器械項目達48個，資助金額2267萬元。

經過精心培育，醫療器械已成為廈門生物與新醫藥產業的優勢領域:英科新創主要產品被列入國家臨床檢驗中心、世界衛生組織(WHO)和聯合國兒童基金會采購名錄；艾德生物的腫瘤分子診斷產品從2011年上市以來，銷售額年均增長達84%，產品在全國300多家三甲醫院以及50多個國家和地區大規模銷售，2016年7月28日，艾德與世界醫藥巨頭默克簽訂戰略合作協議，在全球開發和推廣結直腸癌靶向藥物伴隨診斷產品。

Ⅲ類醫療器械是由國家食品藥品監督管理總局審批，代表了醫療器械最高標準和要求的醫療器械品種，根據總局公布的Ⅲ類醫療器械目錄，今年全國共批準Ⅲ類醫療器械產品481個，其中福建省60個，全部屬于廈門企業，占全國總數的1/8。

千億元

預計在2020年

可實現千億產值

展望未來，“十三五”期間，廈門將以生物與新醫藥產業為基礎，把生物技術與信息、自動控制、新材料等新興技術相融合并結合現代服務理念，大力發展生物醫藥與健康產業。

記者了解到，為做好產業發展規劃，市科技局委托廈門大學公共衛生學院編制了《廈門市“十三五”生物醫藥與健康產業發展規劃》，明確了生物醫藥、生物制造、生物服務等十大重點發展方向，并梳理了“十三五”期間的支撐產業發展的重點項目122個，總投入達157億元。項目包括創新創業平臺、技術研發、成果轉化、增資擴產、醫藥物流等多個類別，通過項目的實施，廈門生物醫藥與健康產業預計將在2020年實現千億產值，并在診斷試劑、疫苗和蛋白質藥物等領域實現領跑。