各區市場監管局檢查藥品經營企業,及時消除藥品質量安全隱患。
執法人員檢查藥品記錄。
廈門日報訊(記者 陳泥 通訊員 陳穎劉啟國)臺風過后,廈門部分涉藥經營單位也不同程度受災。為加強臺風過后藥品質量安全,嚴禁受積水污染的藥品上柜銷售,市市場監管局第一時間通過QQ、短信平臺提醒全市涉藥單位加強臺風后藥品養護,保障藥品質量。各區市場監管局也迅速組織了災后藥品質量風險隱患排查行動,到災情較嚴重的地區對涉藥單位進行藥品質量檢查。重點檢查受臺風淹水及停水停電影響較大的藥品經營企業,及時消除藥品質量安全隱患。
“臺風過程中,藥品經營企業極易出現因經營和貯存場所建筑物受損,導致藥品包裝破損、受潮甚至受淹;或因斷電導致藥品貯存溫濕度不符合要求,這些情況都會影響藥品質量。”市市場監管局相關負責人告訴記者。與此同時,經營和貯存場所建筑物受損,也容易導致藥品經營企業不再符合藥品GSP要求。
市場監管部門昨日也就此提醒說,因災停業后的藥品經營企業在重新開業前,必須向區市場監管局提出申請,區局應組織2名(含2名)以上GSP檢查員進行現場監督檢查,結果符合藥品GSP的方可重新開業。
需冷藏的“藥械”:查看是否變質
受到臺風“莫蘭蒂”的影響,同安區的電力設備被大量損壞,電力供應難以保障。“一些大型的凍庫、企業可能還有自己的發電設備,保障生產和產品質量,但一些規模較小的經營戶就很難做到了,其中就包括不少藥店。”同安祥平市場監督管理所工作人員說。在停電過程中,一些需要冷藏或是低溫保存的藥物達不到儲存條件,容易變質。近日,他們就對轄區內的藥店進行了排查。
祥平西路上的一家鷺燕大藥房15日凌晨就停電了,直到18日下午3點左右才恢復供電。在這期間,冷柜里儲存的幾十盒針劑和凍干粉都達不到儲存條件,很可能已經變質。現場祥平市場監督管理所的執法人員就要求商家全面下架冷柜里的所有藥品,禁止向外銷售。
除了冷柜,藥店里還有一個陰涼區,這里存放的藥物一般儲存溫度不能超過20攝氏度。但因為停電,空調也停止運轉了,好在前幾天天氣陰涼,比較有利于藥物的儲存,執法人員要求商家徹底清查這些藥物,尤其是一些藥膏,如果軟化或是變形,都必須下架。
在銀湖中路的一家國大藥房,執法人員發現店里在售藥物的隱患還不僅僅是由臺風引起的。因為商家沒有做好藥物在入庫和儲存過程中的溫度記錄,這家藥店銷售的藥物是否一直處在合格的儲存條件中,就無從查證。執法人員現場向商家開具了責令整改通知書,并將追查這些藥物的儲存情況和去向,一旦發現質量問題將做進一步處理。
水淹的藥品:統一回收銷毀
為幫扶受災企業渡過難關,減輕企業負擔,海滄區市場監督管理局在災后也立即行動,迅速開展藥械安全風險排查工作。區監管局組織監管人員走訪了轄區藥械經營單位和醫療機構,開展受災情況調查摸底,特別是深入新陽街道、新垵村等7家受災較為嚴重的藥品經營企業和醫療機構,了解受災程度、經營狀況和藥品儲備情況,指導企業和醫療機構在搞好災后自救的同時,及時恢復經營。
監管人員也要求轄區藥品經營企業對藥械庫存情況進行自查自糾,發現藥械有受潮、水浸等情況,立即停止經營和使用,并按規定封存、銷毀、登記上報。
同時,區監管局還協助企業清理統計不合格藥械,做好不合格藥械的核查、封存、銷毀工作;并通過藥品監管QQ群、微信群等多個平臺發布警示信息,確保公眾用藥用械安全。
臺風過后,市場監管部門也強化了對藥品安全的風險監測,迅速組織工作人員加強日常監督管理,嚴防包裝破損或受潮導致污染的、被浸泡過的等不合格藥品流入藥品流通環節;加強引導,對因災停業企業加強災后重建工作指導,通過現場指導,促進企業盡快糾正、規范藥品陳列、儲存條件,加強計算機、溫濕度監測和防潮、防蟲、防鼠等設施設備的維護保養,幫促受災企業嚴格實施藥品GSP。對因災造成藥品經營條件不符合國家相關法規的企業,督促其暫停藥品經營;對因災造成質量不合格的藥品,督促企業及時下架、按規定銷毀。
本周五,海滄區市場監管部門還將對“莫蘭蒂”臺風受災藥店的水淹藥品進行統一回收銷毀。 |