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加大1類創新藥研發獎勵 廈門生物醫藥業發展再添力

2018-03-06 08:11:53吳君寧?來源: 廈門網  責任編輯: 李霖   我來說兩句
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近年來廈門市加大力度發展生物醫藥與健康產業,誕生一批全國乃至全球領先的產品。(市科技局供圖)

廈門日報訊(記者 吳君寧 通訊員 莊如真 何少貴方舒玫)記者從市科技局獲悉,《廈門市加快生物醫藥與健康產業發展的若干措施》在日前召開的市政府常務會上研究通過。會議指出,生物醫藥與健康產業是廈門市重點發展的戰略性新興產業之一,要進一步明確發展方向與重點,建設一批專業園區與平臺、推動一批重點技術創新、支持一批重點產業化項目、培育壯大一批龍頭骨干企業,促進產業集群化發展。

近年來,廈門市生物醫藥產業政策扶持越發精準,扶持力度越來越大。此次新政是廈門市繼2017年11月研究通過《廈門市促進生物醫藥與健康產業發展實施意見》之后的又一項重要產業政策,同時在2015年舊政策基礎上進一步優化和完善,將促進廈門市相關產業加快發展。

【舉措】

新政凸顯五大特色

新政與舊政策相比,更有針對性地精簡、增加了新的扶持內容。

加大1類創新藥研發獎勵

新政對1類創新藥研發的支持獎勵累計金額將超1000萬元。根據創新藥的不同研發階段,分別給予支持。完成臨床前研究,給予100萬元支持;完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,分別給予一次性50萬元、150萬元、300萬元支持;完成境外臨床研究,一次性給予200萬元;取得新藥證書并首次在廈門市實現產業化,每個品種分別給予一次性500萬元獎勵。

鼓勵產業化和做強做大

對取得國家食藥監總局批準的注冊批件和福建省食藥監局頒發的生產許可證,并在廈門市首次實現產業化的第三類醫療器械、保健食品、特殊用途化妝品和特殊醫學用途配方食品等企業,都分別給予60萬元獎勵。年度銷售收入首次達到1億元、5億元、10億元,分別給予一次性300萬元、500萬元、1000萬元獎勵。

支持化學仿制藥發展

對化學仿制藥通過仿制藥質量和療效一致性評價的每個品種分別給予一次性150萬元支持;首次在本市實現產業化,每個品種分別給予一次性200萬元獎勵。據悉,廈門市已經建立“化學藥研發平臺”和“生物等效性BE/I期臨床試驗研究平臺”,其中BE/I平臺填補全省BE/I期臨床試驗的空白。

鼓勵走國際化發展道路

對1類的生物制品和化學藥,取得境外“國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)”成員國認證或世界衛生組織預認證(WHO PQ),給予一次性200萬元獎勵;取得ICH成員國之外的其他國家認證,給予一次性100萬元獎勵。

均為后補助申請兌現容易

此次8條措施重點突出,注重實際需求,條條都是“干貨”,都屬于后補助,操作性強,申請兌現容易,均可全程網上申請、審核和審批。

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