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權威部門聯合通報:廈門未發現問題疫苗流入

2016-03-23 18:35:25蘇奇?來源: 廈門網  責任編輯: 劉瑋   我來說兩句
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  資料圖

廈門晚報訊(記者 蘇奇 通訊員 陳赟)近日,山東非法疫苗事件成為人們關注的焦點。昨日,世界衛生組織也就此發聲,表示將等待調查結果公布,時刻準備為中國衛生部門提供支持。針對不少家長的恐慌,世衛組織鼓勵家長:“繼續通過常規的預防接種,保護兒童免受疫苗可預防疾病的傷害。”

事件發生后,本報第一時間從疾控部門獲悉,這批非法疫苗并未流入廈門。經過多日來對全市二類疫苗的全面調查,我市市場監督管理局、市疾病預防控制中心發布了關于我市二類苗管理情況的通報:廈門未發現問題疫苗流入。

【最新進展】

曝光非法藥企

涉虛構疫苗銷售渠道,9家藥品批發企業被曝光:

●河北省衛防生物制品供應中心

●湖南華一生物制品有限公司

●陜西益康眾生醫藥生物有限公司

●山東兆信生物科技有限公司

●山東實杰生物藥業有限公司

●鄭州邦正醫藥有限公司

●吉林尚元生物制品有限公司

●濟寧福泰醫藥有限公司

●陜西醫維達康生物制品有限責任公司

最高檢掛牌督辦

昨天,最高人民檢察院將涉案價值達5.7億元的非法經營疫苗系列案件作為掛牌督辦案件,并專門下發通知,要求各級檢察機關偵查監督部門切實做好這一系列案件的辦理工作。

世衛呼吁澄清真相

世界衛生組織駐華代表處昨天發布通報指出,不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應,因此在本事件中,疫苗安全風險非常低。兒童面臨的風險在于缺乏對疾病的預防能力,這也是接種疫苗的目的。

世衛組織鼓勵中國的父母繼續通過常規的預防接種來保護兒童免受疫苗可預防疾病的傷害。

【情況通報】

市疾控中心:近期監測預防接種無異常事件

“疫苗事件”發生后,市疾控中心立即組織對全市二類疫苗的采購環節、流通環節、冷鏈管理、接種服務環節等方面開展全面深入的調查。

據調查,目前我市所有的預防接種門診(含助產醫療機構和犬傷處置門診)均未發現從非中標企業、無資質的單位或者個人渠道購進第二類疫苗。

據市疾控中心相關負責人表示,根據國家相關法規要求,市、區疾病預防控制中心和各預防接種單位在疫苗運輸過程及日常儲存保管中,均按規范做好冷鏈溫度監測,做好了疫苗出入庫的完整記錄;按規定索取疫苗生產企業和經銷企業的資質文件、批簽發合格證明等,并妥善保存至超過疫苗有效期兩年備查。

此外,我市39家預防接種門診和14家犬傷處置門診,均在區級衛生主管部門的審核備案下提供疫苗接種服務,全市所有預防接種專業技術人員均經培訓考試合格后持證上崗。同時,我市對所有接種的疫苗開展疑似預防接種異常反應監測,近期監測結果顯示:不良反應發生率平穩,無異常事件發生。

市市場監督管理局:未發現從非法渠道購進疫苗

近日,市市場監督管理局將自查范圍擴大至我市所有藥品批發、零售連鎖企業。目前尚未發現存在從非法渠道購進疫苗或向個人銷售疫苗的情況。

據介紹,目前我市取得二類疫苗經營資格的藥品批發企業只有兩家,分別是廈門漢豐醫藥有限公司和廈門國健醫藥有限公司。“我們根據目前山東食藥監局對外公布的渠道線索,對這兩家企業疫苗的批發渠道進行調查,發現不存在從非法渠道購進疫苗的情況,也沒有向個人銷售疫苗的情況。”市市場監督管理局提醒:藥店不能私自銷售疫苗,如市民發現違規銷售疫苗的情況,可撥打12331向食藥監部門舉報。

【相關解釋】

此次涉事疫苗均為“二類苗”,需自費自愿受種

我國疫苗分為一類疫苗和二類疫苗兩大類,此次涉事疫苗均屬二類苗。

一類苗指納入國家免疫規劃,即由政府出資購買,為公民免費提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗。目前,我市為適齡兒童免費接種的一類苗包括卡介苗、乙肝疫苗、減毒脊灰疫苗、百白破疫苗、麻風疫苗、麻腮風疫苗、乙腦疫苗、減毒甲肝疫苗、白破疫苗、流腦A疫苗、流腦A+C疫苗,可預防乙型肝炎、結核病、脊髓灰質炎、百日咳、白喉、破傷風、麻疹、甲型肝炎、流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、風疹、流行性腮腺炎等疾病。

二類苗是指公民自費且自愿受種的其他疫苗,如兒童用腦膜炎、水痘等以及成人用流感、狂犬病等疫苗。二類苗一般價格較高,利潤可觀,容易被不法人員盯上。但工作人員指出,我市二類苗招標過程嚴格遵守相關規章制度,公開透明、公平公正。投標單位必須是國家核準的疫苗生產企業或疫苗生產企業正式授權的供應商,相關資質在投標前均已經過確認。

招標后,全市各接種單位定期向所在地的區疾控中心上報需求計劃(包括品名、數量、品規等),各區疾控中心匯總后,將本區的需求計劃上報市疾控中心。市疾控中心根據各區需求量和本級的庫存量,制訂二類苗申購計劃,統一向中標單位采購,嚴格按照冷鏈要求配送至市疾控中心,再按“市疾控中心—區疾控中心—接種單位”的模式逐級冷鏈供應。

【答疑解惑】

二類苗該打嗎?選國產還是進口?

受訪醫生說,二類苗與一類苗一樣是針對危害較大的疾病,安全有效,但目前國家尚無力承擔,因此,若家庭經濟能力允許且孩子沒有相應禁忌癥,都建議接種。

至于選國產還是進口,他表示,無論進口苗還是國產苗,都經過國家嚴格檢查,并由食藥監部門批準生產,經多年臨床檢驗,是安全有效的。

近年來,國產疫苗生產水平也在迅速提升,很多國產疫苗效果不比進口的差,兩者區別主要在于價格差異和穩定性上。部分疫苗由于國外先研發出來,或許工藝水平、藥物純度更高,副反應程度稍低,制作工藝更人性化,包裝更精美,但并不意味著一定比國產的更可靠。

考慮到進口疫苗價格要比國產疫苗高出許多,他建議家長根據自身經濟狀況酌情選擇,不必盲目追求進口。

接種涉事疫苗會“出人命”嗎?

我市一名免疫學科醫生說,此次涉事疫苗為“非法銷售疫苗”而非“假疫苗”“毒疫苗”,主要問題在于冷藏溫度不夠。

疫苗是一種脆弱的生物制品,存儲要在冷庫,運輸要靠專用冷藏車。若疫苗短時間不得已暴露在自然環境中尚不會失效,長時間讓疫苗暴露在室溫環境中,可能會失去或降低效力。

“目前并沒有實驗證據或者實踐經驗證明這樣會增加不良反應,家長無須過于擔心。”這名醫生說,最大的問題在于疫苗沒有建立有效免疫,一般只要補充免疫接種即可。

從理論上講,也不排除致命的可能,如被狗咬了之后打了失效的狂犬疫苗,因感染狂犬病毒而喪命,但幾率極低。如果擔心疫苗無效,建議接種者盡早到醫院檢測有無免疫應答,若沒有應盡早補種合格的疫苗。

疫苗接種安全嗎?有哪些不良反應

“疫苗并非百分百有效,但即使發病,接種過的臨床表現也要比不接種的輕很多。”醫生表示,疫苗接種是預防疾病最經濟有效的手段之一。

對絕大多數人而言,接種疫苗是安全的。大多數反應是由疫苗本身所固有的特性引起的,對機體只會造成一過性生理功能障礙,如局部紅腫、酸痛、發熱、乏力等,一般不需臨床處置,可自己恢復。嚴重異常反應發生率極低,主要有無菌性膿腫、過敏反應,極個別會出現神經系統癥狀等。接種時,家長應主動向醫生提供兒童的健康狀況和預防接種禁忌情況,如有無發熱等急性疾病、過敏史、是否正服用其他免疫預制藥物等,由醫生判斷是否適合接種。

有家長擔心,一次接種一種以上的疫苗會增加不良反應風險。其實,科學證據表明,同時接種幾種疫苗不會對兒童的免疫系統帶來不良反應,一名兒童因患普通感冒或咽喉痛而接觸到的抗原數量,遠遠超過疫苗接種途徑的接觸。接種多聯疫苗的好處在于,家長和孩子可以少折騰幾趟。

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