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廈門一食藥質(zhì)量補(bǔ)充檢驗(yàn)方法獲國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)

2017-03-11 14:54:30劉啟國(guó) 黃迪?來源: 東南網(wǎng)  責(zé)任編輯: 文潔   我來說兩句
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東南網(wǎng)3月11日廈門訊(通訊員 劉啟國(guó) 黃迪)日前,由廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院起草的胃康靈膠囊中金胺O檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法順利通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)(2017年第23號(hào)公告),并正式發(fā)布實(shí)施。

金胺O為染色原料,被國(guó)際癌癥研究所(IARC)列為致癌化合物。不法商販用其改善中藥材外觀,并導(dǎo)致誤用于中成藥生產(chǎn)。這一補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的批準(zhǔn),將有效防控此類情況的出現(xiàn),確保中成藥的質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全。

近年來,廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院深入實(shí)施“檢驗(yàn)與科研”雙輪驅(qū)動(dòng)模式,努力推進(jìn)科研創(chuàng)新能力建設(shè),積極參與各級(jí)科研項(xiàng)目研究,著力培養(yǎng)高層次科研人才,努力實(shí)現(xiàn)從“檢驗(yàn)匠”向“檢驗(yàn)師”的轉(zhuǎn)變,形成了“檢驗(yàn)依托科研,科研提升檢驗(yàn),檢驗(yàn)支撐監(jiān)管,監(jiān)管服務(wù)發(fā)展”的良好運(yùn)行機(jī)制。2015年,該院承擔(dān)了國(guó)家總局下達(dá)的“胃康寧膠囊國(guó)家藥品評(píng)價(jià)研究”項(xiàng)目。在項(xiàng)目研究中,檢驗(yàn)人員針對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在的問題,對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行大膽的探索和創(chuàng)新,先后建立了金胺O檢查項(xiàng)等多個(gè)補(bǔ)充檢驗(yàn)新方法,有效提高該藥的質(zhì)量控制水平,為監(jiān)管部門提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

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